安睿特

以科技創新推動生物制藥領域的發展

通化安睿特生物制藥股份有限公司（簡稱安睿特）成立于2014年8月，承擔著國家“十四·五”國家重點研發計劃之“綠色生物制造”重點專項之“醫用蛋白的綠色生物制造關鍵技術及應用”項目之“白蛋白等治療輔助類醫用蛋白產業化示范”課題，作為主要參與方之一參與了國家“十二·五”重大新藥創制的“三重”項目，作為牽頭和項目承擔單位，承擔了吉林省“雙十工程”重大科技攻關項目類別之“注射級重組人血白蛋白的開發”項目，受到黨和國家領導人的關心和重視及地方政府的大力支持。經過多年的積累和發展，安睿特已構筑覆蓋基因編輯、細胞底盤篩選培育、產品分離純化及檢測等全流程重組蛋白藥物研發體系，顛覆了人血清白蛋白的傳統生產技術，較大幅度降低白蛋白的生產成本，創造了重組蛋白的產業化規模、生產效率、產品純度等多項全球領先，成為“中國創造”和“中國制造2025”的樣板工程。

2018年睿特首條生產線建成投產，達到了當時全球最大白蛋白生物制藥規模，年產量達5噸；2024年將建設100噸（10g/瓶，1000萬瓶）重組人白蛋白原料和制劑生產基地并投產；2024年3月已建設完成50噸重組人白蛋白原料和試劑生產線，并獲得生產許可；2026年，安睿特將在全國投資建設200噸(10g/瓶，2000萬瓶)重組人白蛋白原料和制劑生產體系。安睿特從發酵、純化設備、純化介質、膜分離和制劑灌裝等各個流程全面扶持并帶頭采用了國產化生物制藥核心設備，實現全部生物制藥設備90%以上的國產化率。

安睿特從源頭解決人體血液中各種病毒和異源性物質污染，可以不受到血漿來源的影響實現大規模化生產，從而避免了血液制品威脅人類健康的已知病毒、未知病毒與難以檢測、滅活的朊病毒等帶來的生物安全問題，從根本上解決血液制品的供應短缺和必須長期進口的“卡脖子”不利局面。